VETERİNER TIBBİ ÜRÜNLER YASASINDA İTHAL EDİLECEK VETERİNER TIBBİ ÜRÜNLER İLE İLGİLİ KURALLARI İÇEREN TÜZÜK YÜRÜRLÜĞE GİRENE KADAR AŞAĞIDA BELİRTİLEN KURALLAR GEÇERLİDİR.
1. AB Ülkelerinden ithal edilecek ürünlerde aranan şartlar;
a. İthal edilecek ürünün Avrupa İlaç Ajansı’na kayıtlı olduğuna dair belge
b. Ürünün analiz sertifikası.
c. Ürüne ait fatura.
d. Ürünün üretim ve son kullanım tarihlerinin belgelenmesi.
2. TC.’den ithal edilecek ürünlerde aranan şartlar;
a. İthal edilecek ürünün TC.’de ruhsatlandırıldığı ve satışının serbest olduğuna dair belge.
b. Üretici firmanın veya ecza deposunun Tarım İl Müdürlüğünden ihracata uygundur belgesi.
c. Ürünün analiz sertifikası.
d. Ürüne ait fatura.
e. Ürünün üretim ve son kullanım tarihlerinin belgelenmesi.
f. İthal edilecek ürün herhangi bir ecza deposundan yapılacaksa üretici firmanın ‘’Yetkili Satıcı Belgesi’’ ibrazı.
3. Diğer Ülkelerden ithal edilecek ürünlerde aranacak şartlar;
a. Ürünün TC.’de kayıtlı olması veya Avrupa İlaç Ajansına kayıtlı olduğunu gösteren belge.
b. Ürünün analiz sertifikası.
c. Ürüne ait fatura.
d. Ürünün üretim ve son kullanım tarihlerinin belgelenmesi.
4. İlk defa ithal edilecek ürünlerle ilgili dosya hazırlanarak en az 10 gün önceden Daireye sunulması gerekmektedir. Dosya içerisinde üretim izni, kayıt belgesi, analiz sertifikası, ihraç izin belgesi, üretici firmadan yetki belgesi, Veteriner Dairesi tarafından talep edilen bilgi ve belgeler.
5. Tüm belgeler imzalı ve onaylı olmalıdır.
6. Ön izin için daireye yapılacak başvurular en az 1 gün önceden yapılmalıdır.
NOT: Veteriner Tıbbi ürünler Yasası 9(1) maddesi gereği, Veteriner Tıbbi ürünlerin ithalatı ecza depoları ve veteriner ecza depoları tarafından; ihracatı ise ecza depoları, veteriner ecza depoları ve üretici firma tarafından yapılır.
Yazdır